新年伊始，生物医药企业智翔金泰迎来重要里程碑。1月，其自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体药物——纬利妥米单抗注射液用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的附条件上市申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序；2月，另一款创新药泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症的上市申请也获得受理。这两项进展标志着智翔金泰在肿瘤和自身免疫领域的研发成果正加速向临床应用转化。

过去一年，公司已有两款用于感染性疾病治疗的产品——斯乐韦米单抗注射液和唯康度塔单抗注射液的上市申请分别于2025年1月和5月获得受理。至此，智翔金泰共有四款自主研发的一类新药进入上市申报阶段。这家深耕创新生物药研发的企业，在十余年的技术积累后，正迎来从实验室研发向市场应用全面转型的关键时期。

精准布局临床需求，填补治疗空白

智翔金泰始终专注于满足未被满足的医疗需求，在自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域持续深耕。目前处于上市申报阶段的四款产品，均针对国内患者迫切需要解决的临床问题。

斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体药物，其新药上市申请于2025年1月获受理。狂犬病一旦出现症状，死亡率几乎为100%。目前临床使用的被动免疫制剂主要依赖血液制品，存在供应不稳定和安全隐患等问题。斯乐韦米单抗作为重组双抗产品，具有显著的临床应用价值。

唯康度塔单抗注射液是一款抗破伤风毒素单克隆抗体药物，于2025年5月申报上市，并在2024年6月被纳入突破性治疗品种名单。破伤风的死亡率高达30%至50%，现有治疗药物存在过敏反应风险高、价格昂贵且供应不足等局限。

泰利奇拜单抗注射液是一款靶向IL-4Rα的单克隆抗体药物，成人中重度特应性皮炎适应症的上市申请已于2025年9月获受理，成人季节性过敏性鼻炎适应症的上市申请于2026年2月获受理。该产品还在推进多个适应症的Ⅲ期临床试验，未来有望形成多适应症的产品管线。

纬利妥米单抗注射液是一款BCMA×CD3双特异性抗体药物，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。其附条件上市申请于2026年1月获受理，并被纳入优先审评品种名单。该产品采用非对称亲和力设计，在提高肿瘤杀伤效果的同时，有效降低了毒副作用。

创新驱动研发，构建完整产业链

四款新药的密集申报，源于智翔金泰在创新研发领域的持续投入和完整的技术布局。公司拥有六大核心技术平台，涵盖从抗体发现到工艺开发的全产业链条，为创新药物的研发和产业化提供了有力支撑。

基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台（NovaLiPh®），将单抗药物候选分子的发现周期缩短至6至9个月。双特异性抗体药物发现技术平台（GenBibody®）则是公司开发双抗产品的核心工具。其他前沿技术平台如单域抗体药物发现平台（Rixbody®）、胞内抗原抗体发现平台（IncelBody®）、新结构重组蛋白药物发现平台（IgPro®），以及重组抗体药物工艺开发平台（Gen-D2D®）等，共同构成了公司完整的研发体系。

"从快速发现到可靠生产的全链条能力，是我们应对行业竞争的核心优势。"重庆智翔金泰生物制药股份有限公司相关负责人表示。

国际化战略助力，加速市场落地

在推进新药上市的同时，公司首款产品已进入市场应用阶段。2024年8月，首个产品赛立奇单抗获批上市，成为国产首个全人源IL-17A抑制剂，用于治疗中重度斑块状银屑病。2025年1月，该产品强直性脊柱炎适应症获批，并于2025年12月被纳入国家医保目录。

在拓展国内市场的同时，公司积极布局国际化战略。2025年6月，智翔金泰与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics达成海外授权合作，交易总额高达7.12亿美元，标志着公司创新研发能力获得国际认可。同年9月，公司又与康哲药业达成战略合作，斯乐韦米单抗和唯康度塔单抗两款感染性疾病领域产品有望实现快速市场覆盖。

根据公司发布的业绩快报数据，预计全年营业收入在2.09亿至2.51亿元之间，同比增长显著。2026年，随着多款新药陆续获批，智翔金泰正迎来创新研发的集中收获期。